Dobro su poznati štetni učinci pretilosti na tjelesno zdravlje, kao i prednosti gubitka težine. Gubitak 5-10% vaše tjelesne težine može smanjiti rizik od dijabetesa tipa 2 dok također poboljšava kardiometaboličke faktore rizika (kao što je hipertenzija) i druge komplikacije povezane s pretilošću (kao što je osteoartritis).
Intenzivna promjena načina života preporučuje se kao način upravljanja pretilošću, uključujući smanjenje unosa kalorija i povećanje tjelovježbe. Ali njegovu ukupnu učinkovitost ograničavaju dva čimbenika. Prvo, učinak intervencije u načinu života na gubitak težine je prosječan, s manje od 20% ljudi koji mogu izgubiti više od 15% svoje težine. Drugo, gubitak težine postignut intervencijom u načinu života obično vraća jednu trećinu tjelesne težine unutar godinu dana i postupno se oporavlja tijekom vremena.
Posljednjih godina novi lijekovi za mršavljenje koji se temelje na agonistima GLP{0}} receptora odobreni su za stavljanje u promet, što može poduprijeti rezultate intenzivne intervencije u načinu života. Semaglutid je agonist GLP{1}} receptora koji je razvio Novo Nordisk i odobren je za kontrolu dijabetesa tipa 2 i mršavljenja. U osoba koje su pretile ili pretile, ali nemaju dijabetes, semaglutid može smanjiti tjelesnu težinu za 15% tijekom najviše 2 godine (u usporedbi s 2-3% za placebo). Semaglutid smanjuje apetit primarno mijenjanjem signala gladi i sitosti u određenim neuralnim područjima, čime se smanjuje unos kalorija.
Tizepatid je novi lijek koji su razvili Eli Lilly and Company. To je dvostruka kombinacija inzulinotropnog polipeptidnog (GIP) receptora ovisnog o glukozi i glukagonu sličnog peptidnog-1 (GLP-1) receptora. Agonisti koji proizvode sinergističke učinke na apetit, kalorijski unos i metaboličku funkciju. Odobren je za kontrolu dijabetesa tipa 2 u Sjedinjenim Američkim Državama, Europskoj uniji, Japanu i drugim regijama, te se razmatra za upotrebu kao lijek za mršavljenje.
Rezultati kliničkog ispitivanja faze 3 pod nazivom SURMOUNT-1 objavljeni prošle godine pokazali su da su ljudi koji su bili pretili ili pretili, ali nisu imali dijabetes, izgubili 20,9% svoje tjelesne težine (placebo) nakon 72 tjedna liječenja (jednokratne injekcije od 15 mg tjedan). 3,1% u skupini lijekova), praćeno smanjenjem kardiometaboličkih čimbenika rizika.
Stručni tim sugerira da korištenje lijekova za mršavljenje nakon intenzivne intervencije u načinu života može potaknuti dodatni gubitak težine ili barem spriječiti ponovno dobivanje na težini.
Dana 15. listopada 2023. Eli Lilly and Company, zajedno sa znanstveno-istraživačkim timovima sa Sveučilišta u Pennsylvaniji i drugim istraživačkim institucijama, objavili su rad u vrhunskom međunarodnom medicinskom časopisu Nature Medicine pod naslovom: Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity : SURMOUNT - Klinički istraživački rad faze 3 ispitivanja faze 3.
Rezultati kliničkog ispitivanja faze 3, SURMOUNT-3, pokazali su da je nakon liječenja Tizepatidom tijekom 72 tjedna uslijedilo 12 tjedana intenzivne intervencije u načinu života, uključujući niskokalorične dijete, tjelovježbu i često savjetovanje. Tijekom ukupno 84 tjedna, sudionici koji su bili pretili ili pretili, ali nisu imali dijabetes izgubili su u prosjeku 26,6% (29,2 kg) tjelesne težine, u usporedbi sa samo 3,8% (4,1 kg) u placebo skupini.
U kliničkom ispitivanju faze 3, SURMOUNT-3, ukupno 806 sudionika, koji su započeli s prosječnom težinom od 109,5 kg, bili su pretili ili pretili odrasli ljudi bez dijabetesa u 12-tjednoj pilot intervenciji načina života. Na kraju razdoblja, koje je uključivalo niskokalorične dijete, tjelovježbu i često savjetovanje, 579 sudionika izgubilo je 5% ili više svoje tjelesne težine. U prosjeku su izgubili 6,9% (7,6 kg) svoje tjelesne težine. Zatim su nasumično raspoređeni da primaju ili placebo ili tizepatid koji je trajao 72 tjedna, s početnom dozom od 2,5 mg i povećanjem za 2,5 mg svaka četiri tjedna dok se ne postigne najveća podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg).
Rezultati su pokazali da su sudionici izgubili u prosjeku 21,1% svoje težine tijekom 72 tjedna liječenja tizepatidom. I izgubili su prosječno 26,6% (29,2 kg) tjelesne težine u ukupno 84 tjedna od početka studije. Ovo je ujedno i najbolji učinak lijeka na mršavljenje koji je trenutno postignut u kliničkim ispitivanjima. Skupina koja je primala placebo izgubila je prosječno 26,6% na težini tijekom 84 tjedna. 3,8% lakši (4,1 kg).
Ukupni sigurnosni profil tizepatida u ovoj fazi 3 kliničkog ispitivanja bio je sličan prethodnim rezultatima kliničkih ispitivanja. Najčešće nuspojave bile su povezane s probavnim sustavom i općenito su bile blage do umjerene težine. U usporedbi s placebom, najčešći neželjeni događaji u skupini koja je primala tizepatid bili su mučnina (39,7% u odnosu na 14.0%), proljev (31.0% u odnosu na 9,2%), zatvor (23). .{{10}}% u odnosu na 6,8%), COVID -19 (23,0% u odnosu na 25,3%) i povraćanje (18,1% u odnosu na 1,4%). Nuspojave su dovele do prekida liječenja u ispitivanju kod 10,5% sudionika u skupini koja je primala tizepatid i 2,1% sudionika u skupini koja je primala placebo.
Dr. Jeff Emmick, viši potpredsjednik razvoja proizvoda u Eli Lilly and Company, rekao je da su u ovoj studiji ljudi koji su uzimali Tizepatide nakon intervencije osjetili značajnija i dugotrajnija poboljšanja u odnosu s prehranom i tjelovježbom nego oni koji su uzimali placebo nakon intervencije. gubitak težine. Iako je intenzivna promjena načina života važna komponenta upravljanja pretilošću, rezultati ovog kliničkog ispitivanja naglašavaju poteškoće koje neki ljudi imaju u održavanju gubitka tjelesne težine samo dijetom i tjelovježbom.
