Stigao je prvi kineski lijek sličan liraglutidu. Originalni lijek godišnje se globalno proda u vrijednosti od više od 12 milijardi juana
Navečer 30. ožujka Huadong Pharmaceutical objavio je da je njegova podružnica Hangzhou Sino-American Huadong u potpunom vlasništvu primila "Potvrdu o registraciji lijeka" koju je odobrila i izdala Državna uprava za hranu i lijekove. Liraglutide Injection (trgovački naziv: Rilupin) odobren je za stavljanje u promet lijeka za odrasle pacijente s dijabetesom tipa 2 za kontrolu šećera u krvi.
Kao popularan lijek u razvoju neinzulinskih antidijabetika, veličina globalnog tržišta agonista GLP{1}} receptora dosegla je desetke milijardi dolara, privlačeći mnoge multinacionalne i lokalne tvrtke. Što se tiče injekcije liraglutida, samo Huadong Medicine i injekcija liraglutida originalne istraživačke tvrtke odobreni su za indikacije dijabetesa u Kini. Huadong Medicine također je prva domaća tvrtka koja je dostavila injekciju liraglutida za indikacije pretilosti ili prekomjerne težine. Proizvođači koji se prijavljuju za uvrštenje.
Globalna prodaja originalnog istraživačkog lijeka za dijabetes premašuje 12 milijardi juana
Liraglutid je agonist receptora GLP-1 (peptida sličnog glukagonu 1). GLP-1 proizvodi relativno su sigurni i imaju učinak gubitka tjelesne težine, hipoglikemijski i kardiovaskularni učinak. Relativno su zreli, stabilni i sigurni. Cilj se uglavnom koristi u kliničkoj praksi za poboljšanje kontrole šećera u krvi kod odraslih s dijabetesom tipa 2, a uključen je u mnoge dokumente o dijabetesu kao što su "Nacionalne smjernice za prevenciju i liječenje dijabetesa na primarnoj razini (2022.)", "Kineske smjernice za prevenciju i liječenje dijabetesa tipa 2 (izdanje 2020.)" Vodič za prevenciju i kontrolu.
Kao klasični GLP-1-ciljani lijek, injekcija liraglutida održala je brzi rast prodaje na domaćem i inozemnom tržištu. Prema podacima financijskog izvješća za 2022. izvorne farmaceutske tvrtke Novo Nordisk, globalna prodaja Victoza (proizvod za indikaciju dijabetesa liraglutida) u 2022. bit će 12,328 milijardi juana, a prodaja na kineskom tržištu bit će približno 1,479 milijardi juana.
Injekcija liraglutida tvrtke Huadong Medicine bioslična je izvornom lijeku i usvaja drugačiji proizvodni proces od Novo Nordiska. U lipnju 2021. Huadong Medicine dovršio je rad na kliničkom istraživanju lirarua (dijabetička indikacija), podnio prijavu za stavljanje u promet Državnoj upravi za hranu i lijekove u kolovozu 2021. te je prihvaćen u rujnu te godine.
Što se tiče indikacija dijabetesa, Tonghua Dongbao je druga tvrtka koja je podnijela odobrenje za stavljanje u promet injekcije liraglutida, a odmah iza nje je Hanyu Pharmaceutical. Baza podataka Dingxiangyuan Insight pokazuje da osim gore navedene tri tvrtke koje su podnijele zahtjeve za uvrštenje, postoji i sedam kompanija uključujući Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong Pharmaceutical i Paijin Biotech. Liraglutid je u različitim fazama kliničkog ispitivanja za indikacije dijabetesa.
Kao nova vrsta lijeka protiv dijabetesa koji je lansiran posljednjih godina, agonisti receptora GLP-1 ne samo da snižavaju šećer u krvi, već imaju i učinak gubitka težine, snižavanja krvnog tlaka i zaštite kardiovaskularnog sustava i bubrega. Liraglutid i semaglutid odobreni su za liječenje pretilosti u inozemstvu i oba su proizvodi tvrtke Novo Nordisk. Među njima, originalni lijek liraglutid odobren je za indikacije za mršavljenje u prosincu 2014. i bio je prvi analog GLP-1 odobren za mršavljenje. Do sada, indikacija za gubitak težine originalnog lijeka još nije deklarirana za stavljanje u promet u Kini.
Injekcija liraglutida tvrtke Huadong Medicine nije samo prvi domaći lijek odobren za indikacije dijabetesa, već se također očekuje da će biti prvi koji će biti odobren za indikacije mršavljenja. 13. srpnja 2022. Huadong Medicine objavio je da je prihvaćen zahtjev za stavljanje u promet injekcije liraglutida za pretilost ili prekomjernu težinu. Prva je domaća tvrtka koja je podnijela zahtjev za registraciju i očekuje se da će biti prva.
Uz Huadong Medicine, liraglutid iz holding podružnice Fosun Pharma Wanbang Pharmaceuticals, Yizhuang International Protein Pharmaceuticals Co., Ltd. i Amicove podružnice Nobot Biotech također provode klinička ispitivanja za indikacije za gubitak težine.
Industrial Securities istaknuo je da je liraglutid koji je razvio Huadong Medicine u prvom ešalonu među domaćim proizvođačima. Očekuje se da će se nakon odobrenja dviju indikacija iskoristiti akumulirane prodajne prednosti Huadong Medicinea u području dijabetesa kako bi se brzo povećao njegov volumen i katalizirao rast učinkovitosti farmaceutskog sektora.
U razvoju je 20 domaćih GLP-1 ciljanih inovativnih lijekova
GLP-1 je jedan od tri popularna cilja za razvoj neinzulinskih antidijabetika. Globalni divovi za lijekove za dijabetes kao što su Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline itd. ciljaju na jedan ili više inovativnih lijekova koji su ciljani, a nekoliko agonista GLP{2}} receptora kao što su semaglutid, liraglutid, dulaglutid, i exenatide su lansirani, formirajući tržište vrijedno desetke milijardi dolara. U prodajnoj ljestvici, ovi se lijekovi različito natječu u smislu hipoglikemije, gubitka tjelesne težine, kardiovaskularnih prednosti, suradljivosti pacijenata, učinkovitosti i sigurnosti.
Godine 2022. tržište GLP-1 nadmašit će inzulin i postati najveći pokretač tržišta dijabetesa. Uzimajući Novo Nordisk kao primjer, njegov prihod od agonista GLP-1 receptora premašio je inzulin 2022. godine, s prodajom koja je dosegla 10,94 milijarde USD, što je povećanje od 56% u odnosu na prethodnu godinu; njegova prodaja u Kini iznosila je približno 3,7 milijardi juana, što je povećanje od 88% u odnosu na prethodnu godinu.
Ogromno tržište privuklo je uvođenje mnogih domaćih tvrtki, uključujući Huadong Pharmaceutical. U Kini također postoje Innovent Biologics, CSPC Pharmaceutical Group, I-Mab Biotech, Hengrui Pharmaceuticals, Ganli Pharmaceuticals, Hansoh Pharmaceuticals, Dongguang Biotech itd. koji razvijaju agoniste GLP{1}} receptora, uz bioslične lijekove, u razvoju je 20 GLP-1 ciljanih inovativnih lijekova za dijabetes tipa 2.
Huadong Medicine jedna je od prvih farmaceutskih tvrtki u Kini koja je implementirala ciljeve GLP-1. Izgradio je sveobuhvatnu i diferenciranu liniju proizvoda koja kombinira dugodjelujuće i višeciljane globalne inovativne lijekove i biosimilare, uključujući oralne lijekove i lijekove za injekcije. . Uz bioslični lijek liraglutid koji je ovaj put odobren za stavljanje u promet, razvojno-istraživački program također uključuje agonist GLP-1 receptora HDM1002, TTP273 (oralni agonist GLP-1 receptora male molekule), GLP-1R /GCGR/ Postoje mnogi lijekovi u razvoju, uključujući DR10624, višestruki agonist ciljanog FGF21R i injekciju semaglutida (bioslični lijek).
U području dijabetesa, Huadong Medicine dovršio je cjelokupni raspored inovativnih ciljeva i diferenciranih generičkih lijekova. Postojeći i kasniji nadograđeni proizvodi uključuju inhibitore -glikozidaze, DPP-4 inhibitore, SGLT-2 inhibitore, agoniste GLP-1 receptorskog tijela, kao i GLP-1 receptora i GIP receptora dualni agonisti, inzulin i njegovi analozi i mnoge druge glavne kliničke mete. Huadong Medicine je izjavio da će u budućnosti i dalje smatrati lijekove za dijabetes važnim središnjim područjem, nastaviti širiti svoj raspored, nastaviti promicati istraživanje i razvoj i proces industrijalizacije novih lijekova koji se istražuju i uvode, te aktivno promicati međunarodno poslovanje procesa, postupno se transformirajući iz domaćeg lidera u globalnog lidera u dijabetesu. Farmaceutske tvrtke se brzo razvijaju.
GZR18, tjedni pripravak agonista GLP-1 receptora koji je neovisno razvio Ganli Pharmaceuticals, također je podvrgnut kliničkim ispitivanjima za indikacije dijabetesa tipa 2, pretilosti i upravljanja prekomjernom težinom. Nova injekcija Nuotechovog GLP-1 peptidnog analoga SPN0103-009 dugog djelovanja odobrena je za klinička ispitivanja u srpnju prošle godine. Namijenjen je za liječenje dijabetesa tipa 2 i pretilosti, a s vremenom će se proširiti i na bezalkoholne lijekove za koje ne postoje lijekovi. Bolest masne jetre i Alzheimerova bolest.
Budući da su agonisti GLP{0}} receptora još uvijek u povojima u Kini, njihov tržišni udio značajno zaostaje za drugim regijama diljem svijeta. Statistika poduzeća CICC Enterprises pokazuje da će se kinesko tržište lijekova za agoniste GLP{1}} receptora proširiti ukupnom godišnjom stopom rasta do 57%, dosežući 15,6 milijardi juana 2025. Kako se agonisti GLP-1 receptora postupno uključuju u nacionalnom katalogu zdravstvenog osiguranja, prosječni godišnji trošak liječenja značajno je pao, a njegova će se stopa prodora dodatno povećati.
